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Chef de projet dév & transf indus -All genders-
Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.
With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au
monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions
préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Au sein de notre service Développement, nous recherchons :
Chef de Projet Développement de produit & Transfert industriel (all genders)
Le chef de projet développement de produit & transfert industriel assure le rôle d'expert produit et de chef de projet.
Le poste intervient sur le domaine du médicament, des compléments alimentaire et des DADFMS,
Il reporte au responsable Développements de Produit et Transfert Industriel.
En tant qu'expert produit, il a pour mission :
-
Participer aux réunions de définitions des actifs à introduire par produit en tenant compte des contraintes industrielles,
-
Définir les formules théoriques en fonction du cahier des charges projets et des spécifications matières premières,
-
Evaluer les matières premières en partenariat avec le service achat et le service réglementaire,
-
Valider les formules théoriques à l'aide de lot de développement paillasse et de lot de développement technique,
-
Obtenir la validation réglementaire de la formule théorique,
-
Rédiger les protocoles de validation de process dans le cas de produit développer sur l'unité de production Complément alimentaire,
-
Participer aux analyses de risques matières premières en partenariat avec l'assurance qualité opérationnelle, le service réglementaire et l'assurance qualité fournisseur,
En tant que chef de projet, il suit différents types de projet : des développements de nouveaux produits, de nouveaux conditionnements, des investigations ou des projets d'amélioration continue.
Pour chaque développement de nouveau produit ou conditionnement ses missions sont les suivantes :
-
En Phase de faisabilité : rédiger le cahier des charges du projet, animer les réunions Kick-Off et les réunions de suivi de projet, définir les coûts de développements, les coûts industriels et le cout de revient du produit, définir et s'assurer du respect du planning du projet, définir les formules théoriques définies et s'assurer de leur validation réglementaire, définir le plan de développement et s'assurer de la disponibilité des moyens mis en oeuvre,
-
En phase de développement : ouvrir les outils de suivi des changements (change contrôle, planification du changement….), définir avec le service développement analytique les spécifications produits et les méthodes analytiques. S'assurer de la vérification des méthodes analytiques, coordonner et fabriquer les lots de développement techniques, rédiger le protocole & rapport de validation de process le cas échéant, mettre à jour les outils de gestion de projet (planning, CRI…), suivre et communiquer les résultats de stabilité des lots de développement technique,
-
En phase de lancement : Suivre le démarrage de la production, s'assurer de la disponibilité des protocoles de stabilité, de validation de process, suivre la libération des produits, coordonner l'expédition des produits….
Bac + 5, ingénieur agro-alimentaire/Pharmacien
Langues : Maîtrise de l'anglais,
Gestion de projet : gestion des priorités, délivrer les projets dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis,
Réglementaire : Connaissance des Bonnes pratiques de Fabrication Pharmaceutique, connaissance de la réglementation Agro-alimentaire serait plus (HACCP, BPH…),
Informatique : Maîtrise du pack office, ERP
Autres : Esprit de synthèse, sens de l'organisation, travail d'équipe,
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.
With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au
monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions
préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Au sein de notre service Développement, nous recherchons :
Chef de Projet Développement de produit & Transfert industriel (all genders)
Le chef de projet développement de produit & transfert industriel assure le rôle d'expert produit et de chef de projet.
Le poste intervient sur le domaine du médicament, des compléments alimentaire et des DADFMS,
Il reporte au responsable Développements de Produit et Transfert Industriel.
En tant qu'expert produit, il a pour mission :
-
Participer aux réunions de définitions des actifs à introduire par produit en tenant compte des contraintes industrielles,
-
Définir les formules théoriques en fonction du cahier des charges projets et des spécifications matières premières,
-
Evaluer les matières premières en partenariat avec le service achat et le service réglementaire,
-
Valider les formules théoriques à l'aide de lot de développement paillasse et de lot de développement technique,
-
Obtenir la validation réglementaire de la formule théorique,
-
Rédiger les protocoles de validation de process dans le cas de produit développer sur l'unité de production Complément alimentaire,
-
Participer aux analyses de risques matières premières en partenariat avec l'assurance qualité opérationnelle, le service réglementaire et l'assurance qualité fournisseur,
En tant que chef de projet, il suit différents types de projet : des développements de nouveaux produits, de nouveaux conditionnements, des investigations ou des projets d'amélioration continue.
Pour chaque développement de nouveau produit ou conditionnement ses missions sont les suivantes :
-
En Phase de faisabilité : rédiger le cahier des charges du projet, animer les réunions Kick-Off et les réunions de suivi de projet, définir les coûts de développements, les coûts industriels et le cout de revient du produit, définir et s'assurer du respect du planning du projet, définir les formules théoriques définies et s'assurer de leur validation réglementaire, définir le plan de développement et s'assurer de la disponibilité des moyens mis en oeuvre,
-
En phase de développement : ouvrir les outils de suivi des changements (change contrôle, planification du changement….), définir avec le service développement analytique les spécifications produits et les méthodes analytiques. S'assurer de la vérification des méthodes analytiques, coordonner et fabriquer les lots de développement techniques, rédiger le protocole & rapport de validation de process le cas échéant, mettre à jour les outils de gestion de projet (planning, CRI…), suivre et communiquer les résultats de stabilité des lots de développement technique,
-
En phase de lancement : Suivre le démarrage de la production, s'assurer de la disponibilité des protocoles de stabilité, de validation de process, suivre la libération des produits, coordonner l'expédition des produits….
Bac + 5, ingénieur agro-alimentaire/Pharmacien
Langues : Maîtrise de l'anglais,
Gestion de projet : gestion des priorités, délivrer les projets dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis,
Réglementaire : Connaissance des Bonnes pratiques de Fabrication Pharmaceutique, connaissance de la réglementation Agro-alimentaire serait plus (HACCP, BPH…),
Informatique : Maîtrise du pack office, ERP
Autres : Esprit de synthèse, sens de l'organisation, travail d'équipe,
Publiée le 12/11/2024
